Focal One México: Innovación Robótica en Urología de Precisión
Líderes en Urología Robótica y Precisión
Tecnología Innovadora para la Salud
Focal One México está conformado por un equipo médico de especialistas dedicados al cuidado de la salud masculina, comprometidos con traer la innovación científica al noroeste del país. Nos hemos consolidado como pioneros en la región al introducir el primer robot Focal One en el noroeste de México, marcando un hito histórico en la medicina de Sonora y Baja California.
Nuestra práctica médica en San Luis Río Colorado, Sonora está respaldada por la experiencia, el criterio clínico y la certificación de cuatro urólogos líderes, altamente capacitados en la operación de esta tecnología robótica de vanguardia:
Dr. Wolfgang Willem L.
Urólogo egresado de la Universidad Autónoma de Nuevo León, con más de 33 años de experiencia e innovación en tecnología urológica de vanguardia. Es socio del Colegio Mexicano de Urología y de la Sociedad Mexicana de Urología, además de miembro fundador de colegios urológicos en Baja California, San Luis Río Colorado y Sonora. Actualmente dirige la Clínica San Agustín, especializada en procedimientos urológicos de alta tecnología.
Dr. Iván Robles
Urólogo certificado, egresado de la Universidad Autónoma de Nuevo León (UANL) con Alta Especialidad en Mínima Invasión y Cirugía Robótica. Miembro vigente del Sistema Nacional de Investigadoras e Investigadores (SNII) de la Secretaría de Ciencia, Humanidades, Tecnología e Innovación (SECIHTI), co-editor de la Revista Mexicana de Urología (RMU), autor de más de 35 artículos en revistas científicas y acreedor de múltiples reconocimientos nacionales e internacionales en investigación clínica.
Dr. Gilberto Paz
Urólogo egresado de la Universidad de Guadalajara, socio de diferentes Asociaciones Urológicas Nacionales e Internacionales, profesor de Urología Teórica y Clínica en Universidad Autónoma de Baja California con sede Mexicali, Pionero en el uso de Neurotoxinas en Disfunción Sexual Masculina desarrollando una patente, experiencia en diferentes protocolos de investigación clínica, precursor en el manejo de las complicaciones uretrales relacionadas con los tratamientos radicales de próstata, experiencia institucional en diferentes ámbitos.
Dr. Juan Sierra
Urólogo egresado de la Universidad Autónoma de Guadalajara, socio de diferentes Asociaciones Urológicas Nacionales e Internacionales, precursor de la Urología funcional (Urodinamia) en el Noroeste del país, Investigador en protocolos de Cáncer de Próstata, más de 500 biopsias de próstata ultrasonido-dirigidas que lo posiciona en el más importante del Noroeste, adiestramiento en colocación de prótesis peneanas, de Ex profesor de docencia en Universidad Xochicalco sede en Mexicali, además con gran experiencia en medicina Institucional.
La solución de mínima intervención mediante Ultrasonido Focalizado de Alta Intensidad (HIFU) para el adenocarcinoma prostático localizado. Facilite a sus pacientes del noroeste del país el estándar de oro en terapia focal automatizada.
LA TERAPIA FOCAL CUBRE UNA IMPORTANTE CARENCIA EN EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA
El software Focal One y HIFUsion integra imágenes diagnósticas avanzadas e información del mapa de biopsia con ultrasonido en tiempo real para proporcionar una planificación precisa del tratamiento. Al incorporar las capacidades ampliadas de HIFUsion, los urólogos pueden delimitar con precisión el área objetivo del tratamiento y evitar estructuras críticas. HIFUsion es un concepto de plataforma abierta que utiliza el estándar DICOM más reciente y amplía la compatibilidad con imágenes específicas del paciente, así como algoritmos inteligentes impulsados por IA.
Ventajas del Enfoque Dinámico
Principales Ventajas de la Tecnología HIFU Focal One
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Desplazamiento Electrónico del Punto Focal: Permite una destrucción precisa y no invasiva del tejido prostático objetivo, preservando las estructuras sanas circundantes.
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Acceso a Próstata de Mayor Tamaño: Eficacia comprobada en la porción anterior de próstata más grandes (distancia anteroposterior (A-P) de hasta 40 mm).
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Ablación Homogénea y Control de Temperatura en Tiempo Real: Logra una ablación uniforme con tiempos de tratamiento reducidos para volúmenes más grandes.
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Opciones de Tratamiento Personalizables: Compatible con lesiones focales, hemiglándula o glándula completa, ofreciendo flexibilidad para adaptarse a las necesidades específicas de cada paciente.
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Tratamiento Conformacional: Permite la ablación del tejido tumoral conforme a las estructuras críticas, minimizando los riesgos para las estructuras críticas y mejorando los resultados en la ablación parcial de la glándula.
Los pilares clave de la plataforma Focal One
Sistema robótico de posicionamiento
El sistema robótico de posicionamiento Focal One proporciona presión submilimétrica con 5 grados de libertad, garantizando una focalización exacta mientras se incorpora funciones automáticas de seguridad.
Software de difusión de plataforma abierta
El software HIFUSion® permite al urólogo, importar, visualizar y realizar la fusión, elástica de resonancias magnéticas o mapas de biopsias 3D en el momento del tratamiento. Esto mejora la precisión del tratamiento al delimitar y focalizar las lesiones, evitando al mismo tiempo las estructuras críticas.
Estación de trabajo integrada
El sistema Focal One montado sobre carro está diseñado para ofrecer flexibilidad de compatibilidad con las camas estándar de quirófano del hospital, proporcionando una integración fluida en cualquier flujo de trabajo clínico.
Sonda de enfoque dinámico
La sonda de enfoque dinámico combina imágenes de ultrasonido en tiempo real y de alta resolución con una administración precisa de energía HIFU, lo que se traduce en un mayor alcance y en el tratamiento más rápido.
Tecnología de sonda con enfoque dinámico
La tecnología patentada de sonda con enfoque dinámico permite obtener imágenes en tiempo real durante los tratamientos con el transductor de imágenes por ultrasonido de la más alta calidad de cualquier sistema HIFU. Esta tecnología proporciona una administración precisa de energía en incrementos de 5 mm hasta 40 mm de longitud anteroposterior, lo que amplía la distancia previamente disponible en la tecnología HIFU transrectal.
Sin cirugía, Sin cortes,
Sin radiación
El sistema robótico HIFU Focal One utiliza tecnología de ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) de alto rendimiento, que permite una focalización y destrucción precisa del tejido prostático, preservando el tejido circundante sano y minimizando los efectos secundarios. Este tratamiento no invasivo con HIFU reduce el riesgo de complicaciones frecuentemente asociadas con otras opciones de tratamiento.
El Tratamiento de Próstata
Más Avanzado en Uso Hoy en Día
Focal One Robotic HIFU es utilizado actualmente por urólogos líderes en todo el mundo con más de 4,000 procedimientos al año.
50,000+
Tratamientos Realizados en Todo el Mundo
100+
Publicaciones
Revisadas por Pares
300+
Centros de HIIFU
en el Mundo
Ventajas del Posicionamiento Robótico de Focal One
Libertad Completa de movimiento a lo largo de cinco ejes (3 lineales, 2 rotacionales), ofreciendo posicionamiento tanto manual como motorizado.
Posicionamiento Automático de la Sonda para una precisión óptima y protección de la pared rectal durante toda la administración de energía HIFU.
La Ejecución Robótica de la ablación planificada se realiza con una precisión inigualable, garantizando resultados seguros y eficaces.
Los estudios clínicos con grandes poblaciones de pacientes han reportado resultados oncológicos positivos y preservación del control urinario y de la función sexual en muchos pacientes tras en tratamientos robótico con HIFU.
El principio del HIFU
El ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) utiliza una zona de ultrasonido para emitir ondas sonoras de alta intensidad en un punto preciso. La magnitud de la energía ultrasónica administrada eleva rápidamente la temperatura en el punto focal, provocando necrosis por coagulación, sin dañar el tejido sano, ni las estructuras fuera del área tratada.
Comprando el HIFU Robótico Focal One con otras opciones de Tratamiento
El HIFU Robótico Focal One permite a los urólogos destruir con precisión del tejido prostático objetivo mientras limita la exposición de las estructuras críticas cercanas. Los estudios clínicos han informado la preservación del control urinario y la función sexual a los pacientes después del tratamiento.
Ensayo clínico prospectivo, comparativo y de no inferioridad de los tratamientos del cáncer de próstata
ClinicalTrials.org NCT#04307056 | Sponsored by AFU
HIFU frente a prostatectomía radical para el tratamiento del cáncer de próstata
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HIFI es el mayor estudio clínico multicéntrico, prospectivo y comparativo jamás realizado con el objetivo de evaluar los resultados oncológicos y funcionales de los tratamientos del cáncer de próstata localizado
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Se inscribieron 3328 pacientes prospectivos, de los cuales 1967 pacientes consecutivos fueron tratados con HIFU y 1361 pacientes con prostatectomía radical (PR) en 46 centros
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El estudio cumplió tanto el criterio de valoración principal (supervivencia sin tratamiento de rescate no inferior a 30 meses) como el secundario (resultados funcionales favorables a los 12 meses)
Resultados oncológicos comparables
Tasa de supervivencia sin tratamiento de rescate no inferior a los 30 meses (criterio de valoración principal)
Control del cáncer de próstata
El tratamiento de rescate se define como el uso de cualquier tratamiento de rescate, como la prostatectomía radical (PR), la radioterapia (RT) o el tratamiento de privación androgénica (TPA) debido a la progresión del cáncer.
Resultados funcionales superiores
Continencia urinaria favorable y preservación de la función eréctil
a los 12 meses (criterio de valoración secundario)
«Este ensayo a escala nacional es el primero en comparar HIFU y cirugía de manera prospectiva para el tratamiento del cáncer de próstata localizado. De acuerdo con los resultados, los resultados sin tratamiento de rescate a medio plazo son comparables, con un mejor perfil de la seguridad a favor del tratamiento con HIFU.» – Los autores del estudio HIFI
Diseño prospectivo del estudio
3,328 pacientes: el mayor estudio prospectivo y comparativo sobre el tratamiento del cáncer de próstata
CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE LOS PACIENTES
Los criterios de inclusión de los pacientes se definieron siguiendo las recomendaciones de 2014 del Comité nacional de cáncer de próstata:
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CP localizado de riesgo entre bajo e intermedio
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Estadio clínico T1-2 NxM0
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Dosis de antígeno específico de la próstata (AEP); <15 ng/ml
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Puntuación de Gleason ≤3 + 4 (grupo de grado 1 o 2)
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No apto para vigilancia activa (VA)
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Máximo de 4 sextantes invadidos de 6 en biopsias realizadas tras RM multiparamétrica (RMmp)
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El HIFU se limitó a pacientes mayores de 69 años con una esperanza de vida de al menos 5 años
«El criterio de valoración principal, la supervivencia sin tratamiento de rescate (SSTR) a los 30 meses ajustada en la variable utilizada para el cálculo del índice de propensión, fue del 90 % en el grupo de HIFU frente al 86 % en el grupo de PR. De acuerdo con el análisis de no inferioridad, el tratamiento con HIFU presentaba un menor riesgo de TR en comparación con la PR (CRI = 0,71 [IC del 95 %, 0,52-0,97], p=0,008). Este resultado se mantiene cuando nos centramos en el GG2 (CRI = 0,66 [IC del 95 %, 0,50-165 0,86], p=0,001).»
– Los autores del estudio HIFI
Características del cáncer de los pacientes
Características iniciales de la enfermedad equilibradas entre los dos grupos
Conclusiones del estudio HIFI
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El estudio HIFI cumplió con éxito el criterio de valoración principal de la supervivencia sin tratamiento de rescate (SSTR) no inferior tras HIFU en comparación con la prostatectomía radical (PR) a los 30 meses: los pacientes tratados con HIFU tuvieron una SSTR ajustada a los 30 meses significativamente superior, del 90 % frente al 86 % de la SSTR para los pacientes que recibieron PR.
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Los resultados funcionales demostraron mejores resultados con respecto a la continencia urinaria y la función eréctil en los pacientes que recibieron tratamiento con HIFU frente a los que recibieron PR.